Il Processo Tutoplast

Sicurezza Assoluta. Risultati dimostrati.

Il Processo Tutoplast, sviluppato dalla Tutogen Medical, Inc, è un trattamento brevettato, in cinque fasi, per la preparazione del materiale per alloinnesto Puros a partire dal tessuto osseo sottoposti a screening severi.

A differenza della semplice disidratazione utilizzata nei metodi tradizionali per il trattamento dei tessuti ( per esempio liofilizzazione, alte temperature, ecc), il Processo Tutoplast conserva la naturale architettura del collagene, mentre rimuove completamente il midollo osseo, i grassi e le proteine differenti dal collagene. Questo processo fornisce un’eccellente matrice ossea, simile all’osso naturale che ne rende più facile l’integrazione nell’organismo.

A differenza delle procedure tradizionali di inattivazione dei patogeni, come l’irradiazione, la bollitura, il riscaldamento a secco e il trattamento chimico, che risultano inefficaci nell’inattivazione dei prioni (gli agenti infettivi associati all’encefalopatia spongiforme), gli studi di validazione post-trattamento indicano che il Processo Tutoplast di disidratazione con solvente inattiva efficacemente i prioni. L’Alloinnesto Puros così ottenuto promuove una rapida guarigione e il completo rimodellamento osseo.

Il Processo Tutoplast è stato utilizzato per oltre 30 anni in più di un milione di casi, senza che sia stato segnalato alcun caso di trasmissione di malattia *
* Dati in archivio.

Fatti

• I tessuti per alloinnesto sono stati prelevati e trattati in conformità a standard farmacologici più rigorosi di quelli stabiliti dall’American Association of Tissue Banks (Associazione Americana delle Banche di Tessuti).
• I donatori volontari di tessuto sono sottoposti a screening rigorosi che esaminano fattori sanitari e di stile di vita, anamnesi clinica e i risultati degli esami fisici e di laboratorio.
• Viene eseguito il trattamento per ogni singolo donatore per prevenire la contaminazione crociata.
• Gli studi di validazione della sterilità e la conformità alle norme della buona pratica di produzione (GMP) contribuiscono a garantire la sicurezza del prodotto.
• Tutti gli alloinnesti hanno la rintracciabilità dei loro donatori e i singoli campioni di riferimento vengono conservati per 15 anni.

Guarda il Processo Tutoplast

1. Delipidazione con acetone inattiva i virus con capsula lipidica, come HIV e HCV, e rimuove il grasso, aumentandone le proprietà di guarigione.
2. Trattamento osmotico distrugge i batteri e rimuove le cellule indesiderate, la maggior parte dell’antigenicità e riduce ulteriormente il carico virale.
3. Trattamento ossidante distrugge le rimanenti proteine e riduce le potenzialità di rigetto dell’innesto rimuovendo le proteine e inattivando i virus non capsulati.
4. Disidratazione con solvente rimuove l’acqua dal tessuto e agisce come un disinfettante, rimuovendo i batteri, virus e inattivando i prioni.
5. Irradiazione con dosi limitate di Raggi Gamma garantisce la sterilità e preserva l’integrità strutturale.